vemurafenib的适应症

vemurafenib是一款世界范围内都比较知名的抗癌药物，由罗氏药业研发生产，而且在2017年正式在我国上市。那vemurafenib的适应症有哪些？

vemurafenib中文版说明书上标注的适应症为：vemurafenib适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这也就是说，国家药监部门批准的vemurafenib的适应症是伴有特殊基因BRAF V600 阳性突变的黑色素瘤。国内批准的适应症暂时只有这一种，而且vemurafenib也被列入了治疗黑色素瘤的一类推荐药物之一。

国外批准的比较多一些。2011年8月份，vemurafenib被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年2月，欧盟委员会批准了罗氏公司vemurafenib（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2015年11月，美国FDA批准考比替尼（Cobimetinib）与vemurafenib用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2017年11月，FDA又一次扩大了vemurafenib（zelboraf）的适应症，批准vemurafenib治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病（ECD）。vemurafenib是FDA批准的首个ECD疗法。vemurafenib除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。经权威临床试验证明，对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者，不管是是否接受过治疗的患者，vemurafenib的疗效都让人较为满意。对于非小细胞肺癌患者来说，使用vemurafenib治疗含有BRAFV600基因靶点的肿瘤，无论是在安全性还是有效性上都值得信赖，适合长期治疗。