




威罗非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准威罗非尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,在中国,黑色素瘤的发病率为 0.6/10 万。黑色素瘤虽然发病率不高,却是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移,患者的 5 年生存率仅为 4.6%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大,黑色素瘤被称为 " 癌中之王 "。
威罗非尼在国内上市没?
2017年7月,中国食药监局批准威罗非尼在中国上市。威罗非尼属于一类叫做激酶抑制剂的药物。威罗非尼的作用是阻断异常蛋白质的作用,这种蛋白质可以指示癌细胞繁殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2018年10月10日,国家医疗保障局下发《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围通知》,里面的十七种药物就有维莫非尼。威罗非尼纳入医保后规格240mg*54粒/盒,一盒的价格为6272$,每个患者一个月需要四盒的量,一个月的价格约26880$。
虽然威罗非尼纳入医保后价格降低,但相比于土耳其上市的威罗非尼价格还是很贵,土耳其版威罗非尼的价格详情,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429