2019年7月12日,美国FDA授予度伐鲁单抗孤儿药资格认定,用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。该资格认定是基于III期CASPIAN研究,结果显示,与单独化疗相比,度伐鲁单抗+依托泊苷和铂类为基础的化疗明显改善ES-SCLC患者的总生存期(OS)。度伐鲁单抗目前已获得FDA批准用于治疗尿路上皮癌:含铂化疗治疗期间、治疗后、新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;非小细胞肺癌( NSCLC):不可手术切除的Ⅲ期 NSCLC放化疗后未进展的患者。度伐鲁单抗用于治疗成人尿路上皮癌常用剂量为,10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。
2019年12月,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂度伐鲁单抗注射液的上市申请获得批准,这意味着,度伐鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。国内患者凭处方单便可在医院购买这款药。不过据了解,度伐鲁单抗作为原研药的价格十分高昂,售价大概在3万元左右,而且,由于上市较晚,度伐鲁单抗还未进入我国医保,患者只能按原价购药。此外,阿斯利康制药生产的度伐鲁单抗在印度的售价是全球范围内最低的:120mg/支,售价约6000元左右;500mg/支,售价约19000元左右。患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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