Imfinzi中文版说明书

Imfinzi中文版说明书

【药品全部名称】德瓦鲁单抗‌，度伐鲁单‌抗，英飞凡，durvalumab，Imfinzi

【Imfinzi适应症】

1、尿路上皮癌

IMFINZI适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗：

在含铂化疗期间或度之后有疾病进展。

在使用含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。

根据肿瘤反应率和反应持续时间，在加速批准下批准该适应症。 该指征的持续批准可能取决于验证性回试验中的临床获益的验证和描述。

2、非小细胞肺癌

IMFINZI适用于治疗无法切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在同时接受铂类化疗和放射治疗后疾病未发展。

【Imfinzi服用方法】成人尿路上皮癌常用剂量： 10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性。

成人常用剂量治疗非小细胞肺癌： 10 mg/kg IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多12个月。

通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注，超过60分钟。

不要通过同一静脉注射线给药。

【Imfinzi副作用】最常见的副作用有：咳嗽（40%）、局限性肺炎/放射性肺炎（34%）、疲劳（34%）、上呼吸道感染（26%）、呼吸困难（25%）、皮疹（23%）、腹泻（18%）、感染性肺炎（17%）、发热（15%）、甲状腺机能减退（12%）、瘙痒（12%）、腹痛（10%）。

【Imfinzi注意事项】免疫介导性肺炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导性肾炎、免疫介导的皮肤病反应、其他免疫介导的不良反应、感染、输液相关反应、胚胎毒性。