Keytruda副作用

2014年9月4日美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。2017年1月，FDA批准了keytruda用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗，且不受PD-L1表达限制。2018年11月9日，默沙东公司宣布美国FDA加速批准了Keytruda用于治疗曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。2018年2月11日中国食品药品监督局（CFDA）受理了PD-L1抑制剂“Keytruda”的上市申请。

Keytruda是阻断被称为PD-1的细胞通路第一个被批准的药物，药物都有这样那样的毒副作用，Keytruda也不可幸免。Keytruda副作用有哪些？

Keytruda的安全性在550例晚期非小细胞肺癌患者中进行了研究。Keytruda最常见的副作用包括疲劳、食欲下降、呼吸急促或呼吸障碍（呼吸困难）和咳嗽。Keytruda也可能导致因免疫系统带来的严重副作用（被称为“免疫介导的副作用”）。

在550名晚期非小细胞肺癌受试者参与的研究中，严重免疫介导的副作用累及肺、结肠和产生激素的腺体。其他不常见的免疫介导的副作用是皮疹和血管炎症（血管炎）。怀孕或哺乳期女性不可使用Keytruda，因为该药物可能对发育中的胎儿或婴儿造成伤害。在临床研究中，一种身体免疫系统攻击外周神经系统的疾病（吉兰-巴雷综合征，GBS）也发生了。