




多吉美是一种用于治疗癌症的药物,由德国制药巨头拜耳公司研发。但在去年三月份,一家印度制药公司Natco制药获印批准制造和出售多吉美仿制药,这种仿制药药效与多吉美相同,但价格却是拜耳多吉美价格的3.1%。国际专利法在印度国内不受保护,印度国际自行立法自己定价印度多吉美,印度的这项决议属于“强制许可”,是被世界各国所广泛接受,世贸组织条约也支持这样的贸易形式,目的是为了保证穷人也可以接受良好的医疗保健。
没有了专利,印度国内大型知名药厂就开始仿制多吉美,仿制药的最大特点之一就是免去了开发成本,直接分析原研药有效成分,并对其有效成分进行仿制。也只会工厂的人力机器劳动成本,量产的一个过程,所以直接可导致印度多吉美的价廉物美。除印度之外同意并遵守国际专利法的国家,对于欧美市场新上市的新药,在专利法的保护期之内,都是不能进行仿制和进口的,所以导致国内有此极大需求的病患是没法轻易获得救命药的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923