拉帕替尼目前已知获批适应症有什么？

拉帕替尼（泰立沙,泰克布）目前已知获批适应症有什么？拉帕替尼（泰立沙,泰克布）用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。拉帕替尼（泰立沙,泰克布）目前已经在国内上市并纳入医保。

为考察拉帕替尼（泰立沙,泰克布）与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中，入选患者HER2过度表达，为晚期或转移的乳腺癌患者，蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。

患者随机给与拉帕替尼（泰立沙,泰克布） 1250 mg，每日1次，且在第1～14天每天给予2 500 mg/m2，21d一循环。终末点为肿瘤进展时间，399名患者参加了试验，平均年龄为53岁，14%患者年龄超过65岁，91%为白种人，97%为四期乳腺癌，48%的患者雌激素受体阳性或孕酮阳性，95%为ErbB2 IHC 3阳性IHC 2阳性（荧光素原位杂交法确认），95%患者经过蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗治疗。4个月后拉帕替尼（泰立沙,泰克布）与卡培他宾联合治疗组与单用卡培他宾的肿瘤进展时间分别为27.1和18.6周。67名转移实体瘤患者，拉帕替尼（泰立沙,泰克布）治疗8周，发现对曲妥单抗耐药的患者有效，能延长患者肿瘤进展时间。

临床试验中，拉帕替尼（泰立沙,泰克布）剂量每日1 800 mg，患者耐受性良好，对各种实体肿瘤有效，包括乳腺癌及头颈部癌症。在于5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙及依立替康合用治疗肿瘤的试验中，25名患者口服拉帕替尼（泰立沙,泰克布），同时给与静脉注射上述三种药物，与传统化疗相比药物剂量降低40%，19名可评价患者中，4名有部分反应，9名疾病处于稳定状态。在对恶性唾液腺瘤的研究中，拉帕替尼（泰立沙,泰克布）能延长患者肿瘤稳定期6个月以上，且患者耐受性好。