可善挺目前已在包括欧盟国家和美国在内的多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎,且市面上售卖的可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)是Novartis Pharma/诺华制药生产的原研药。
可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)拥有20多万名患者长达5年的持续性疗效和安全性数据支持,已被英国、德国、意大利等多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。其中,《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》已经明确推荐把该药作为中重度银屑病一线治疗用药。该药在国外获批的适应症为:斑块性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎。
2019年4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。该药为全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,首次将治疗靶点集中于IL-17A这一核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用,缓解疾病症状,从而为中度甚至重度银屑病患者带来快速、持久、安全的治疗方法。
5月22日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺华司库奇尤单抗注射液(可善挺)递交新适应症申请,受理号为JXSS1900025,此次申请的新适应症暂未得知。可善挺于2018年9月正式在中国提出上市申请,到现在投入临床使用仅过去8个月时间,而该药从获批上市到正式临床应用也仅50天,足见国家对加速引进海外新药的重视。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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