银屑病是一种遗传与环境共同作用的慢性、炎症性、复发性、系统性疾病。它的典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,无传染性,治疗困难。司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化生物制剂。司库奇尤单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
PREVENT是一项正在进行中的、为期两年的随机、双盲、安慰剂对照III期研究(含2年延长期),旨在评估司库奇尤单抗在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 (nr-axSpA) 患者中的疗效和安全性。
该研究共纳入555名男性和女性nr-axSpA成年患者(发病年龄小于45岁、脊柱疼痛VAS评分≥40/100、Bath强直性脊柱炎活动性指数 (BASDAI) ≥4) ,患者被分为三个治疗组:负荷给药皮下注射司库奇尤单抗150mg(诱导期:皮下注射司库奇尤单抗150mg/周,共4周,随后维持期司库奇尤单抗150mg/月);司库奇尤单抗150mg无负荷给药(皮下注射司库奇尤单抗150mg/月);或安慰剂(诱导期为每周皮下注射,共4周,随后每月一次维持治疗)。
该研究主要终点为司库奇尤单抗150mg治疗第16周和第52周达到ASAS40应答的患者比例。ASAS40应答指以下方面至少3项基于百分制量表达到40%改善。试验中司库奇尤单抗最常报告的药物不良反应(ADR)为上呼吸道感染(以鼻咽炎,鼻炎最为常见)。在临床研究中,观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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