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可善挺获批的适应症

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医学编辑小郑
2020-08-31 10:29
已帮助: 475人

可善挺获批的适应症:可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)已在全球八十多个国家和地区成功上市,获批的适应症包含:中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、掌跖银屑病、指甲银屑病和头皮银屑病。可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)在国内的适应症为治疗中度至重度斑块状银屑病。目前在我国强直性脊柱炎,银屑病关节炎、指甲银屑病和头皮银屑病等病症尚且无法使用可善挺进行治疗。

诺华就曾公布临床III期研究分析了中国患者使用可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的。

可善挺获批的适应症

III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,时间为52周,共543名患者入组,其中含441名中国患者。该研究的主要终点是第12周的PASI 75(银屑病面积严重指数改善75%)的患者比例和IGA 2011 0/1(研究者全面评估的改善评分0/1)的患者比例,关键的次要终点是第12周的PASI 90(银屑病面积严重指数改善90%以上)的患者比例。入组患者被随机分成3组,分别给予可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)300mg、可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)150mg及安慰剂,给药方案为诱导期后每4周给药一次。

研究结果显示,在接受可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)300mg治疗的中国患者中,其症状在第3周时便得到快速缓解,到第12周,近98%的人达到PASI 75应答,到第16周,近九成患者达到PASI 90应答。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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