苏金单抗国内获批上市没?在中国,苏金单抗(司库奇尤单抗,可善挺)于2019年4月1日获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
苏金单抗(司库奇尤单抗,可善挺)是首个也是唯一一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用,包括银屑病关节炎(PsA)、斑块型银屑病(PsO)、强直性脊柱炎(AS)。苏金单抗(司库奇尤单抗,可善挺)于2015年1月获批上市,目前已获批3个适应症(PsO、PsA、AS)。苏金单抗(司库奇尤单抗,可善挺)在三大适应症方面拥有长达5年的持续疗效和安全性数据,全球共有超过25万例患者接受该药治疗。
苏金单抗在中国仓鼠卵巢细胞系(CHO-HPT1)中表达的,具有高亲和性的全人源单克隆抗体,属于IgG1/κ同种型亚类,可选择性结合人白介素-17A(IL-17A)并中和该细胞因子的生物活性。苏金单抗的推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。
苏金单抗应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。如医生认为合适,患者在接受正规的皮下注射技术培训后,可自行注射本品。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182