可瑞达中国上市时间

可瑞达注射液俗称“K药”，目前美国FDA批准可瑞达的适应症为：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金氏淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌等，这也是临床上应用最为普及的瘤种，那可瑞达中国上市时间是什么时候呢？

2018年7月25日，国家药品监督管理局正式批准可瑞达（别名：帕博利珠单抗，K药）的中国上市申请，用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗，成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。

可瑞达是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的 PD-1 抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。中国药监管理部门给予这一能够满足中国重大医疗需求的创新治疗药物优先审评的资格，加速审批速度，从提交申请到获批仅用短短五个多月。

随着肿瘤免疫疗法的疗效不断被证实，以可瑞达（别名：帕博利珠单抗，K药）为代表的 PD-1 抑制剂药物的重要性日益凸显。

恶性黑色素瘤是对免疫疗法反应最敏感的肿瘤之一；在国外，以可瑞达为代表的 PD-1 抑制剂早已成为了恶性黑色素瘤的标准治疗手段。如今可瑞达在中国获批，意味着晚期恶性黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案，也将推动中国晚期恶性黑色素瘤的治疗格局的改变，这在人类对抗恶性黑色素瘤历史上具有里程碑式意义！

另外，随着可瑞达（别名：帕博利珠单抗，K药）针对多种瘤种的III期临床试验结果的发布，它针对食管癌、肝癌、胃肠道肿瘤等均取得了不俗的疗效成绩。