2014年9月,可瑞达在美国获批,首个用于治疗恶性黑色素瘤的患者,开启了黑色素瘤的免疫治疗时代,那可瑞达治疗黑色素瘤效果怎样?
可瑞达治疗黑色素瘤的治疗效果:
可瑞达对比伊匹木单抗治疗既往未接受过伊匹木单抗治疗的不可切除 III 期或 IV 期黑色素瘤的 III 期、开放、多中心的 KEYNOTE-006 研究的五年随访数据结果公布。
该研究在 16 个国家 87 个研究中心共入组 834 例患者,分别有 556 例和 278 例患者接受可瑞达或伊匹木单抗治疗。研究结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,可瑞达对比伊匹木单抗显示出持久的 OS 获益;随访 5 年的结果显示:
整体人群中接受可瑞达和伊匹木单抗治疗的患者分别有 38.7% 和 31.0% 的患者仍然存活;两组的中位 OS 分别为 32.7 个月 vs 15.9 个月,HR = 0.73,P = 0.00049;
在接受一线治疗的人群中,接受可瑞达和伊匹木单抗治疗的患者分别有 43.2% 和 33.0% 的患者仍然存活; 两组中位 OS 分别为 38.7 个月 vs 17.1 个月,HR = 0.73。
在靶向和免疫治疗应用于临床实践前,晚期黑色素瘤五年生存率不足 5%(4.6%),而 KEYNOTE-006 研究结果所显示的一线免疫治疗晚期恶黑患者的五年生存率可以达到 40% 以上,这是前所未有的突破性进展。
KEYNOTE-001 是可瑞达第一个临床研究同时也是迄今为止规模最大的 I 期临床研究,其最大的价值在于通过长达 5 年的随访证实了可瑞达对晚期恶黑患者的长期生存获益。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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