可瑞达（帕博利珠单抗）上市了吗？
医学编辑小孙
2020-09-03 11:27
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可瑞达是一种PD-1人源化单克隆抗体，与T细胞上的PD-1受体的配体PD-L1和PD-L2结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生，使肿瘤体积缩小，从而达到抗肿瘤的效果，那可瑞达（帕博利珠单抗）上市了吗？
2018年7月26日，中国食品药品监督管理总局批准PD-1抑制剂可瑞达正式上市。标志着制药巨头默沙东的“K药”正式进入国内市场，目标直指局部晚期或转移性恶性黑色素瘤。
这也成为继百时美施贵宝Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。可瑞达作为国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。
2019年4月，中国扩大了可瑞达的治疗适应症，可瑞达联合化疗药被用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌。可瑞达终于进入肺癌的治疗。
此次新适应症的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-407研究数据，其中包括了中国亚组（包括中国扩展队列）中期分析数据。
在不到一年的时间里，可瑞达在华获批了第3个NSCLC领域的一线治疗适应证，这也标志着它已成为截至目前首个且唯一一个在中国既可以联合化疗一线治疗相应适应证范围内的鳞状和非鳞状NSCLC患者，也可以作为单药一线治疗相应适应证范围内的NSCLC患者的肿瘤免疫治疗药物。
在不到一年的时间里，可瑞达在非小细胞肺癌领域已在华获批3个适应症，包括联合化疗治疗方案和单药治疗方案，可见可瑞达的疗效极好！
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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