双药联合治疗先前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病疗效可观

美国食品和药物管理局（FDA）2019年5月批准venetoclax（维奈托克）用于治疗以前未治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者。

在《柳叶刀肿瘤学》发表的关于3期CLL14试验的3年随访结果，在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，venetoclax / obinutuzumab （维奈托克/奥滨尤妥珠单抗）比chlorambucil/ obinutuzumab（痛可宁/奥滨尤妥珠单抗）的固定时间治疗方案的无进展生存有明显的改善。

（维奈托克）

研究细节：

在开放标签试验中，432名患者随机分别接受维奈托克+奥滨尤妥珠单抗(216人)或痛可宁+奥滨尤妥珠单抗(216人)治疗。治疗周期为28天，分别为6个疗程的venetoclax/obinutuzumab（维奈托克/奥滨尤妥珠单抗）然后加6个疗程的venetoclax（维奈托克）。另一组为，6个疗程的chlorambucil/ obinutuzumab（痛可宁/奥滨尤妥珠单抗） 然后加6个疗程的chlorambucil（痛可宁）。

主要发现：

中位随访39.6个月。

维奈托克组未达到中位无进展生存期，而痛可宁组为35.6个月。3年无进展生存率为81.9% vs 49.5%。

在治疗结束后3个月，未检测到的微小残留疾病发生率分别为76%和35%，在治疗结束后18个月时，未检测到的微小残留疾病发生率分别为47%和7%。维奈托克组4%的患者在疾病进展后接受二线治疗，痛可宁组有20%的患者接受二线治疗。

研究人员总结道：在停止治疗两年之后，venetoclax + obinutuzumab（维奈托克+奥滨尤妥珠单抗）比chlorambucil+ obinutuzumab（痛可宁+奥滨尤妥珠单抗）的无进展生存改善明显，从而为之前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者提供了一种有期限的治疗选择。