考比替尼治疗黑色素瘤患者效果怎样？

黑色素瘤是一种严重威胁人类生命健康的恶性肿瘤，在黑色素瘤中BRAF可以让癌细胞增长，所有类型黑色素瘤中大约有一半会发生这种基因突变，而考比替尼正是针对于这一靶点进行治疗。2015年考比替尼（卡比替尼）在美国获批上市，主要与维莫非尼联合用药治疗BRAF基因突变黑色素瘤患者。

考比替尼治疗黑色素瘤患者效果怎样？

维莫非尼和考比替尼联用的Ⅲ期临床试验入组不可切除的局部进展期或IV期、具有BRAF V600突变的初治患者共计495例，随机接受维莫非尼联合考比替尼或维莫非尼联合安慰剂治疗。主要研究终点为研究者评估的无进展生存（PFS）。

结果显示，中位无进展生存在联用组为9.9个月，单药组6.2个月。完全或部分缓解率在联用组为68%，单药组45%；完全缓解率联用组10%，单药组4%。9个月生存率在联用组为81%，单药组73%。联用组3级以上不良反应可能较单药组发生率高（65%和59%），继发皮肤肿瘤率在联用组较低。

数据显示，与维莫非尼+安慰剂治疗组相比，考比替尼 +维莫非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低，无进展生存期（中位PFS：12.3个月vs 7.2 个月，p＜0.001）显著延长，客观缓解率（ORR：70% vs 50%，p＜0.001）、完全缓解率（16% vs 11%）更高。

综上所述，考比替尼（卡比替尼）联合维莫非尼治疗黑色素瘤患者的效果更加显著，患者的疾病风险得到有效降低，是黑色素瘤患者不错的选择。

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