威罗非尼对黑色素瘤有效果吗？

威罗非尼是2017年在我国获批上市的一款新药，也被叫做维莫非尼，主要用于治疗BRAF V600 突变的晚期或不可切除恶性黑色素瘤，这也是目前国内唯一上市治疗黑色素瘤的靶向药物和 BRAF 抑制剂。黑色素瘤癌细胞一旦出现转移，死亡率非常高，威罗非尼的上市无疑是一个里程碑式的进展，为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。

威罗非尼在我国上市的时间并不长，很多患者对于它的治理效果也不够了解，医伴旅搜集整理了一些试验数据，我们一起来看看吧。

一项I期、单组临床研究（研究YO28390）在中国患者中开展，包含一个PK队列（N=20）和一个扩展队列（N=26）。由研究者评估，结果显示，使用威罗非尼（维莫非尼）的患者中位缓解持续时间为9.1个月（95%置信区间：7.4，未达到），经确认的最佳总体缓解率为52%（95%置信区间：37%，67%）。在46%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期为13.5个月，中位PFS为8.3个月。

中国患者使用威罗非尼（维莫非尼）药代动力学特征基本与在高加索人人群中观察到的特征一致，中国患者接受治疗后观察到的疗效与在高加索人人群中观察到的疗效基本一致。中国患者接受威罗非尼治疗的客观缓解率与达卡巴嗪中国历史数据相比有显着提高（52% vs 3.7%）。在安全性方面，威罗非尼在中国患者中的总体耐受性良好，未发现新的安全性信号。