靶向药泰菲乐进入医保了吗？

国家食品药品监督管理总局药品审评中心已受理诺华“泰菲乐”和“迈吉宁”的上市申请。这两个药均可以单独用于治疗黑色素瘤，但是两者联用可增加肿瘤细胞凋亡水平，疗效更显著，已经在美国、欧盟被批准用于非小细胞肺癌治疗。泰菲乐和迈吉宁均由葛兰素史克（GSK）研发，2014年-2015年，诺华以145亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，这两款药也随之归诺华所有。根据PDB药物综合数据库数据显示，2014-2017年泰菲乐保持高速增长，2017年全球销售额近6亿美元，复合增长率超过36%。2014年-2017年迈吉宁同样保持高速增长，2017年全球销售额近5亿美元，复合增长率超过57%。

泰菲乐是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药，为BRAF抑制剂药物。BRAF是位于人类7号染色体上的基因，该基因最常见的突变为V600E，最常在黑色素瘤、非霍奇金淋巴瘤、大肠癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌、多毛细胞白血病和腺肺癌中发生突变。2013年5月29日，美国食药监局（FDA）批准其用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人，成为继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2018年8月，日本神户大学、大阪大学、东京大学联合研究小组宣布，在泰菲乐中发现了能抑制神经细胞坏死的药物成分，或将成为帕金森病的治疗药。

2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（甲磺酸泰菲乐胶囊）和MEK抑制剂（曲美替尼片）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。MEK+BRAF组合目前中国售价：迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒，零售价格为 ¥27648元/人民币；泰菲乐(达拉非尼) 规格 75mg/120粒/盒，零售价格为 ¥41472元/人民币。 目前泰菲乐暂未进入医保。

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