2019年12月,阿斯利康(AstraZeneca )宣布美国FDA接受了其免疫疗法德瓦鲁单抗(durvalumab,英飞凡)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。该药最终于2020年3月30日获得美国食品药品管理局(FDA)的正式批准,联合化疗(依托泊苷+卡铂/顺铂)用于未经系统治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
那么,德瓦鲁单抗治疗小细胞肺癌的效果如何呢?
在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验CASPIAN研究中,德瓦鲁单抗联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点,安全性结果与既往研究一致。
CASPIAN研究是一项随机、开放标签、全球多中心III期试验,比较德鲁单抗+化疗、德瓦鲁单抗(即度伐鲁单抗)+tremelimumab(CTLA-4抑制剂)+化疗、单独化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性,主要终点是OS。
德瓦鲁单抗+依托泊苷+铂类化疗,与标准化疗相比,为患者的总生存期带来统计显著且具有临床意义的改善。CASPIAN 3期临床试验首次提供了将癌症免疫疗法与不同铂基化疗治疗方案组合的灵活性,拓宽了患者的治疗选择,为小细胞肺癌患者带来新的希望。至此,小细胞肺癌患者在治疗时又多出了一种选择和机会。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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