小细胞肺癌用德瓦鲁单抗是否有效
医学编辑王东云
2020-10-28 14:52
已帮助: 284人
德瓦鲁单抗（durvalumab）目前已经获得FDA批准用于小细胞肺癌的治疗之中，不仅疗效可观，而且用药安全性也有所保证。
一项国际、多中心、开放标签的III期CASPIAN研究中，988例初治广泛期患者按1：1：1比例随机分配接受德瓦鲁单抗+依托泊苷+顺铂或卡铂或德瓦鲁单抗+CTLA-4抑制剂tremelimumab+化疗或单独化疗。在两个试验组中，患者接受≤4个周期的化疗，对照组允许≤6个周期的化疗和预防性颅内照射。
在德瓦鲁单抗组中，PD-L1抑制剂每3周静脉注射一次，持续4周，此后每4周一次，直至基本进展或治疗中止。在德瓦鲁单抗/tremelimumab组中，CTLA-4抑制剂每3周静脉注射一次，持续4周，并在第16周时给予额外剂量。
研究纳入年龄≥18岁、经组织学或细胞学鉴定为IV期广泛期小细胞肺癌的18岁患者（根据第7版美国癌症联合委员会[AJCC]分期系统），ECOG评分为0或1。排除全身治疗前有胸部放射史或计划进行巩固胸部放射治疗，副肿瘤综合征，结核病、艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎感染者或不受控制的并发疾病患者。
该研究的主要终点是OS，次要终点包括无进展生存（PFS）、总缓解率、6个月和12个月PFS率、18个月OS率、生活质量、药代动力学、药效学和安全性。筛选时的特征作为基线，随机化后第6周±1周、第12周±1周，随后每8周±1周进行一次随访，直至疾病进展。最终结果显示，小细胞肺癌用德瓦鲁单抗可从中获益。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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