慢性淋巴细胞白血病：联合奥滨尤妥珠单抗：阿卡替尼 vs 苯丁酸氮芥

阿卡替尼(acalabrutinib)

III期ELEVATE TN试验比较了在先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中，阿卡替尼(acalabrutinib)联合奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)与苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合奥滨尤妥珠单抗的有效性。

研究细节

ELEVATE TN是一项全球性的、3期、多中心和开放标签试验，研究对象来自18个国家的142家学术和社区医院，都是先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

研究人员将患者随机分配（1：1：1），分别接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗、阿卡替尼单药治疗或奥滨尤妥珠单抗联合口服苯丁酸氮芥治疗。

主要终点是两个独立治疗委员会评估的，两个联合治疗组的无进展生存期。在接受至少一剂治疗的所有患者中评估安全性。

结果

2015年9月14日至2017年2月8日期间，试验纳入了675例患者。不符合入选标准的有140例，其中535例被随机分配接受治疗。接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗的为179例，接受阿卡替尼单药治疗的为179例，接受奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗的为177例。

在中位随访28.3个月时，与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥单药组相比，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组和阿卡替尼单药治疗组的中位无进展生存期更长。

24个月时，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组的无进展生存率为93％，阿卡替尼单药治疗组的为87%，而奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组的为47%。

各组中最常见的3级或更高级别不良事件是中性粒细胞减少症。

结论

与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥化学免疫疗法相比，阿卡替尼联合奥贝妥珠单抗或单药治疗都显著改善了患者无进展生存期。这提供了非化疗治疗选择，副作用可接受，且与以前的研究一致。

这些数据支持阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗使用或单药使用，并作为慢性淋巴细胞白血病的初始治疗新选择。

参考文献：

https://ascopost.com/issues/june-25-2020/acalabrutinib-with-or-without-obinutuzumab-vs-chlorambucilobinutuzumab-in-previously-untreated-cll/