慢性淋巴细胞白血病：阿卡替尼 vs 艾达拉西布或苯达莫司汀

阿卡替尼(acalabrutinib)

Paolo Ghia博士及其同事在《临床肿瘤学杂志》上所报道的，III期试验ASCEND显示，在复发性难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者中，相比于艾达拉西布联合利妥昔单抗或苯达莫司汀联合利妥昔单抗，阿卡替尼单药治疗能产生更长的无进展生存期。

该试验支持2019年11月阿卡替尼获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。

研究细节

在这项开放标签试验中，研究人员将来自北美、欧洲、中东和亚太地区25个国家/地区的310例患者随机分配，一组接受100 mg阿卡替尼单药治疗（n = 155，每天2次），一组接受研究人员选择的艾达拉西布联合利妥昔单抗（n = 119）或苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗（n = 36）。

主要终点是在意向治疗人群中，独立评审委员会（IRC）评估得出的无进展生存期。

结果

中位随访时间为16.1个月（0.03-22.4个月）。阿卡替尼组中位无进展生存期未达到，研究人员选择组为16.5个月（风险比[HR] = 0.31）。

在所评估的亚组中，阿卡替尼组患者的无进展生存获益一致。

研究人员选择组中，在发生疾病进展时，接受阿卡替尼交叉治疗的有23%。

两组的中位总生存期均未达到，阿卡替尼组中死亡的患者有10％，而研究人员选择组中有12％（HR = 0.84）。

12个月时的总生存率分别为94％ VS 91％。

独立审核委员会评估得出的总缓解率为81％ vs 75％，中位缓解持续时间分别为未达到 VS 13.6个月。

总结

在复发性难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，与艾达拉西布联合利妥昔单抗或苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比，阿卡替尼单药治疗显著改善了患者的无进展生存，并且，具有可接受的安全性。

参考文献：

https://ascopost.com/issues/august-25-2020/acalabrutinib-improves-progression-free-survival-vs-idelalisib-plus-rituximab-or-bendamustine-plus-rituximab-in-relapsed-or-refractory-cll/