奥拉帕利治疗什么病？

2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利（奥拉帕尼）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。那么奥拉帕利（奥拉帕尼）究竟是治疗什么疾病的呢？

FDA批准奥拉帕利（奥拉帕尼）联合贝伐珠单抗用于HRD阳性（同源重组缺陷）卵巢癌一线维持治疗。该适应症的获批意味着将有一半的卵巢癌患者能从奥拉帕利治疗中获益。本次获批是基于全球多中心随机双盲3期临床试验PAOLA-1的数据支持。研究纳入一线接受含铂化疗联合贝伐单抗治疗有效（达到CR/PR）的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者，随机接受奥拉帕利 贝伐单抗vs安慰剂 贝伐单抗一线维持治疗。

PAOLA-1研究对术后残留病灶状态没有限制，纳入了更广泛的人群，更符合临床治疗实际需求。研究结果显示，在HRD阳性人群中，奥拉帕利（奥拉帕尼）联合贝伐珠单抗获得37.2个月的超长PFS获益，为HRD人群目前所有研究中最长的疾病控制。比对照组延长近20个月！此前，奥拉帕利（奥拉帕尼）获批卵巢癌一线维持治疗的适应症为BRCA突变的患者。在SOLO1研究中，携带BRCA突变人群mPFS超过3年，疾病进展或死亡风险降低70%，由此拉开卵巢癌一线精准治疗的序幕。而BRCA突变患者仅占总人群的1/5，获益人群有限。

此次新适应症获批，将奥拉帕利（奥拉帕尼）一线维持治疗的获益人群成功拓展到HRD阳性，这意味着将有1/2的卵巢癌患者可从中获益。从SOLO1，到PRIMA，再到PAOLA-1，PARP抑制剂卵巢癌一线维持治疗适应症相继获批。对比三个试验的研究数据不难看出，从BRCA到HRD，精准检测筛选获益人群仍是PARP抑制剂一线维持治疗的基础。

患者可以通过医生的处方在各大药店获取，也可以通过国内正规渠道（比如医伴旅）购买。如果您对奥拉帕利（奥拉帕尼）还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。

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