司库奇尤单抗(Secukinumab)为抗自介素17A的单克隆抗体(anti—IL一17A),美国食品药品监督管理局于2015年1月21日批准用于治疗成年人中重度斑块型银屑病,并且取得了较为明显的治疗效果。
而为了能够从中获得显著的治疗效果,患者则需要掌握司库奇尤单抗的用法用量:该药为皮下注射溶液,推荐剂量为第 0、1、23和4周注射 300 mg,而后每隔 4 周注射 300 mg,分两次注射。
FDA 批准该药是基于 4 项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。 共招募了 2403 名 18 岁以上体表面积有 10%受累的银屑病患者(随机分 691 名患者至Secukinumab300 mg 组,692 名至Secukinumab150 mg 组,694 名至安慰剂组,323 名至对照组), 且患者银屑病皮损面积和严重程度指数(psoriasis area and sevexity index,PASI)评分≥12,是光疗或全身治疗的候选者。 所有试验中的主要终点为从基线到第 12 周和治疗成功(清除或几乎清除)PASI 评分减少 75%(PASI 75)以上患者所占比例,是基于 2011 全球评估修正方案。
这些研究中司库奇尤单抗(即苏金单抗)满足所有主要和次要终点,包括银屑病面积和 PASI 评分 75 和 90,第 12 周时表现出明显的皮肤好转。 不良反应包括鼻咽炎、腹泻和上呼吸道感染等。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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