治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼说明书

2019年美国食品和药物管理局（FDA）批准阿卡替尼（阿卡拉布替尼）用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。以下是我们整理的阿卡替尼的说明书，希望对您有所帮助。

通用名：阿卡替尼

商品名：Calquence

其他名称：阿卡拉布替尼，Acalabrutinib，Acalanib

适应症：2019年被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。2017年被批准用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。

作用机制：阿卡替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白，在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡替尼是一种BTK抑制剂，能够阻断BCR信号，并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。

用法用量：阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤成人患者的用法用量如下：每12小时口服100mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

阿卡替尼治疗白血病患者可以单一用药也可以联合用药，具体方法如下：①单一疗法：推荐剂量为100mg，口服， 每12小时一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

②与obinutuzumab（奥滨尤妥珠单抗）联合使用：每12小时口服100mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性；在第1个周期开始使用该药物（每个周期为28天）；在第2个周期开始使用奥滨尤妥珠单抗，共6个周期，并参考奥滨尤妥珠单抗的处方信息推荐的剂量，在同一天服用奥滨尤妥珠单抗之前给药阿卡替尼。

不良反应：阿卡替尼常见的不良反应有头痛（39%）、腹泻、疲劳、肌痛、青肿、恶心、皮疹、腹痛、便秘、呕吐、出血/血肿、鼻出血。

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