治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼效果

白血病是大家并不陌生的一种疾病，它严重威胁人们的生命健康，2019年11月21日，美国FDA批准阿斯利康公司的BTK抑制剂阿卡替尼（阿卡拉布替尼）作为初始疗法或后续疗法，治疗慢性淋巴性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗白血病患者可以单一用药也可以联合用药，联合用药通常与obinutuzumab（奥滨尤妥珠单抗）联合使用，患者需要在有治疗经验的医生指导下使用，不可盲目用药。

阿卡替尼及其代谢物有选择性地阻断BTK通路，同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路，从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。非临床研究显示，阿卡替尼抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化，使B细胞恶性增殖和生存受到抑制。

ELEVATE-TN（ACE-CL-007）是一项随机、多中心、开放标签III期研究，在既往未接受治疗（初治）CLL患者中开展，旨在评估阿卡替尼单药疗法、阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相对于苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法的疗效和安全性。

研究中，535例患者被随机分为三组（1:1:1）：第一组接受苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法，第二组接受阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法，第三组接受阿卡替尼单药疗法。

结果显示，研究达到了主要终点：与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比，阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法使疾病进展或死亡风险显着降低90%，PFS实现统计学显着和临床意义的改善（中位PFS：未达到 vs 22.6个月）。

与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）单药疗法将疾病进展或死亡风险显着降低80%，PFS实现统计学显着和临床意义的改善（中位PFS：未达到 vs 22.6个月）。

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