BRAF突变阳性黑色素瘤联合疗法威罗非尼+考比替尼

郭药师

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2025-01-20 12:15:44

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BRAF突变阳性黑色素瘤联合疗法威罗非尼+考比替尼

2015年11月，美国FDA批准考比替尼与威罗非尼（别名：佐博伏）用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。考比替尼的获批为黑色素瘤的靶向治疗又增加了一种新的选择。

该批准的依据为3期coBRIM研究数据。研究显示，在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中，考比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月，威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。

此外，在治疗开始后17个月，考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活，而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。

考比替尼+威罗非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减（客观缓解），而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。

考比替尼和威罗非尼（别名：佐博伏）针对的是RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，考比替尼和威罗非尼联合使用可使体外培养的BRAF V600E突变肿瘤细胞凋亡增加，减少肿瘤生长。在小鼠肿瘤细胞移植模型中，考比替尼还阻止了威罗非尼（别名：佐博伏）介导的野生型BRAF肿瘤细胞株的生长。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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