目前苏金单抗(司库奇尤单抗)已批准在75多个国家治疗严重银屑病,其中包括欧盟国家,日本,瑞士,澳大利亚,美国和加拿大。在欧洲,苏金单抗批准为一线全身治疗严重成人斑块性银屑病患者。在美国,苏金单抗被批准用于治疗严重成人斑块型银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法)。今天咱们就来详细了解一下银屑病治疗药物苏金单抗(司库奇尤单抗)效果如何?
在III期临床项目中,苏金单抗(司库奇尤单抗)相对于安慰剂显著改善了皮肤症状,同时疗效优于另外2种重磅药物:强生的Stelara和安进的Enbrel。苏金单抗(司库奇尤单抗)的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名光线疗法或全身性治疗候选斑块状银屑病受试者参与。受试者被随机配给苏金单抗或安慰剂进行治疗。结果显示,苏金单抗与安慰剂相比达到了更好的临床缓解,即根据皮肤银屑病变化程度、性质及严重性评分,皮肤获得了清除或几乎清除。
苏金单抗(司库奇尤单抗)是史上第一个并且是唯一一个白细胞介素-17A(IL-17A)抑制剂,具备了针对银屑病这种疾病的潜力。效果表明几乎所有的银屑病患者治疗后迅速恢复肌肤,94%的患者服用苏金单抗后达到PASI75,甚至高达80%的患者服用苏金单抗16周后清除率达到PASI到90至100。
结果显示,在第一年的162例银屑病患者中,达到PASI 75和PASI 90的患者比例分别为89%和69%。这一高比例在第5年的122例患者中依旧保持,分别为89%和66%。44%的患者在第1年实现完全清晰的皮肤(PASI 100),并且这一比例在第5年依旧保持(41%)。也就是说,使用苏金单抗实现PASI 90和PASI 100的患者比例在5年治疗期间几乎100%保持未变。此外,苏金单抗还保持了一致的安全性和低免疫原性。
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