小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗

2017年，德瓦鲁单抗（durvalumab,英飞凡）在膀胱癌适应症方面获得了FDA授予的突破性疗法认定。2018年2月德瓦鲁单抗（durvalumab,英飞凡）获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂德瓦鲁单抗（durvalumab,英飞凡）注射液的上市申请获得批准，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。

德瓦鲁单抗（durvalumab,英飞凡）是一种全人源化单克隆抗体，对于Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，目前的延缓疾病进展的策略是放化疗。尽管少部分患者对放化疗敏感，但肿瘤最终还是出现进展。目前这类患者有了新的治疗选择，这一治疗选择证实可在放化疗后很长时间内延缓肿瘤进展。

PACIFIC 是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究，德瓦鲁单抗（durvalumab,英飞凡）作为维持治疗，用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局晚期（III期）非小细胞肺癌者。

该试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行，入组约 700 多例患者。研究的主要终点为无进展生存期PFS和总生存期OS，次要终点包括 PFS 率与 OS率 、客观缓解率 (ORR) 及缓解持续时间等。

结果显示：局部晚期患者接受标准的同步放化疗控制肿瘤后再接受德瓦鲁单抗（durvalumab,英飞凡）维持治疗，肿瘤再次进展的时间达到16.8个月，使用安慰剂的情况只有不到半年。

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