德瓦鲁单抗是什么抗癌药物?德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体,可阻断程序性细胞死亡配体1(PD-L1)与PD-1(CD279)的相互作用。2017年德瓦鲁单抗首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。
2019年12月9日,德瓦鲁单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌。这也是首个在中国上市的PD-L1单抗。
德瓦鲁单抗治疗成人尿路上皮癌常用剂量为10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量为10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。
美国 Moffitt 癌症研究中心进行了一项名为 PACIFIC 的临床研究,结果显示,在治疗第三期非小细胞肺癌方面,相比对照组来说德瓦鲁单抗组将患者的存活率提高了32%。而且,德瓦鲁单抗组的无恶化生存期 (中位数) 达 17.2 个月,而对照组只有 5.6 个月。从局部癌症演变为扩散型癌症所经过的时间 (中位数),德瓦鲁单抗组为 28.3 个月,比对照组(16.2个月)大概延长了一年。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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