德瓦鲁单抗小细胞肺癌的局限期

德瓦鲁单抗（Durvalumab）被FDA批准治疗一线小细胞肺癌。近日，德瓦鲁单抗（Durvalumab）获FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗。此次资格认定是基于III期CASPIAN研究，结果显示，与单独化疗相比，德瓦鲁单抗+依托泊苷和铂类为基础的化疗明显改善广泛期SCLC患者的总生存（OS）。研究结果将在不久的将来举行的医学会议上公布。

以治疗为目的，大多数医生使用两期系统将SCLC分为局限期和广泛期。这有助于确定一个人是否可以从积极（或更侵入性）治疗中更加受益，如化疗联合放射治疗以试图治愈癌症（对于有局限期的癌症），或单独化疗是否是更好的选择（对于广泛期的癌症）。

德瓦鲁单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)与程序性死亡受体1 (PD-1)和CD-80的结合，激发抗肿瘤T细胞活性。

2018年2月，美国FDA基于PACIFIC研究批准PD-L1抗体德瓦鲁单抗用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者。

PACIFIC研究结果表明，两组患者（德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组）的中位无进展生存期（PFS）为16.8个月 VS 5.6个月，客观反应率（ORR）为26% VS 14%，CR为1% VS 0%，PR为25% VS 14%。

2019年12月9日，德瓦鲁单抗在中国获批上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌患者。

此外，更新的亚组OS分析(包括PD-L1状态)与总体OS分析时的报告一致。在大多数亚组患者中，无论疾病分期，肿瘤组织学以及是否吸烟，都观察到接受德瓦鲁单抗的患者相比于接受安慰剂的患者在OS方面的改善。

相关热文推荐：德瓦鲁单抗小细胞肺癌一线用药 /newsDetail/81271.html