德瓦鲁单抗在国内何时上市

小细胞肺癌一直是免疫治疗与靶向治疗的发展盲区，尽管最近在免疫治疗方面取得了进展，但只有少数小细胞肺癌患者从这些治疗中受益。之前我们报道了JTO杂志上的一个PDL1单抗—德瓦鲁单抗（英飞凡）联合PARP抑制剂奥拉帕尼治疗复发性小细胞肺癌的试验结果，让我们看到了免疫抑制剂与PARP抑制剂联合治疗的曙光。

2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂德瓦鲁单抗（英飞凡）的上市申请获得批准，这意味着，德瓦鲁单抗（英飞凡）成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。

在19例患者可评估疗效，1例患者在第一次再灌注扫描前由于病情进展迅速而无法评估，数据截止时，随访时间中位数为11.1个月。在19名可评估的病人中，1例评估为CR，1例评估为PR，4例评估为SD，包括2例达到长时间SD(8个月+)，13例评估为PD。研究人员评估ORR为10.5%，中位PFS为1.8个月，6个月PFS率为20.0%。中位OS为4.1个月，6个月OS率37.1%。

临床上使用德瓦鲁单抗（英飞凡）最常见的AEs为贫血(80%)、淋巴细胞减少(60%)、白细胞减少(50%)、疲劳和血小板减少(各占45%)。9例(45%)发生了3级或 4治疗相关AEs：贫血、淋巴细胞减少、血小板减少和低磷血症。除了无症状性促甲状腺激素升高(25%)外，没有观察到其他神经系统性不良反应或ir-aes。1例患者因3级的贫血而减量（奥拉帕尼），没有患者因不良反应而停药。

试验数据显示，德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗肺癌的效果显著，患者如果还有其他关于德瓦鲁单抗（英飞凡）的问题请咨询医伴旅。

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