德瓦鲁单抗针对小细胞肺癌用量

非小细胞肺癌是十大PD-1/PD-L1高应答率癌症之一，同时又是十种恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的类型，因此是PD抑制剂最大的赛道。当下全球已经有9款PD-1/PD-L1药物获批上市，均为大分子单抗药物。2018年12月，阿斯利康向中国递交德瓦鲁单抗（英飞凡）的上市申请获得CDE承办受理。

德瓦鲁单抗（英飞凡）是一种与PD-L1结合的人源单克隆抗体，阻断PD-L1、PD-1和CD80之间的相互作用。已知该药物可抑制多种实体肿瘤患者的免疫反应，包括NSCLC（非小细胞肺癌）、SCLC（小细胞肺癌）、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌和宫颈癌。

德瓦鲁单抗（英飞凡）将每4周静脉注射一次，固定剂量1500mg，用于化疗(CRT)后不可切除的III期NSCLC患者。在膀胱癌中，这种药物将用于先前接受治疗的晚期疾病患者。这种新的为期4周的固定剂量治疗方法与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者批准的治疗剂量一致，即每4周固定剂量的德瓦鲁单抗（英飞凡）维持治疗。

使用德瓦鲁单抗需要注意的是：

1、肾上腺功能不全：德瓦鲁单抗（英飞凡）已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。如果发生2级或更高级别肾上腺功能不全，按照临床指示给予全身皮质类固醇和激素替代治疗；中断度伐鲁单抗治疗（根据严重程度）。

2、皮肤毒性：德瓦鲁单抗（英飞凡）引起免疫介导的皮疹。大疱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，综合征和中毒性表皮坏死松解症已报道与其他抗PD-L1单克隆抗体。皮肤病毒性症状/体征的监测，对于持续1周以上的2级皮疹或皮炎，或严重的3级或4级皮疹/皮炎，使用全身皮质类固醇，然后逐渐减少。可能需要治疗中断或中止（根据严重程度）。

3、糖尿病：接受德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。中位发病时间为1.4个月。监测血糖和糖尿病的临床症状。启动1型糖尿病胰岛素治疗，并中断德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗，直到临床稳定。

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