可瑞达帕博利珠单抗是什么药？

可瑞达（帕博利珠单抗）为全球首个批准用于黑色素瘤治疗的PD-1抑制剂，也是国内首个治疗黑色素瘤的免疫疗法药物。除此之外，该药还可以用来治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等疾病。

1、恶性黑色素瘤

在2014年9月，凭借KEYNOTE-002研究的结果，帕博利珠单抗成为首个获FDA批准的PD-1抑制剂，用于晚期恶性黑色素瘤的二线治疗。在随后的几年里，依据KEYNOTE-006和KEYNOTE-054研究的数据，帕博利珠单抗又获得了恶性黑色素瘤一线治疗和辅助治疗的适应症，扩大了获益人群。

2、非小细胞肺癌（NSCLC）

早在2015年10月初，帕博利珠单抗首先获批用于晚期NSCLC二线单药治疗，用于PD-L1阳性（TPS≥1%）、含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性NSCLC患者；一年后，即2016年10月，帕博利珠单抗获得了一线单药的适应症，可以一线治疗PD-L1表达强阳性（TPS≥50%）、EGFR\ALK突变阴性的转移性NSCLC的治疗；继之，帕博利珠单抗又先后获得了与含铂两药化疗方案联合的一线联合治疗方案在晚期NSCLC一线中的应用；在2019年，凭借KEYNOTE-042研究结果，帕博利珠单抗将一线单药适应症从TPS≥50%人群扩大到了TPS≥1%的人群中。

3、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）

2016年8月，帕博利珠单抗凭借KEYNOTE-012的数据，获得了在头颈鳞癌中的第一个适应症，用于含铂化疗后疾病进展的复发性/转移性HNSCC患者。此后，又凭借KEYNOTE-048研究，获批了单药应用于CPS≥1或者是联合化疗（不论CPS表达状态）的复发或转移性HNSCC的一线治疗。

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