依库珠单抗舒立瑞是一种补体抑制剂,依库珠单抗Soliris通过抑制自身免疫反应中的补体级联反应,从而抑制自身免疫对患者造成的损伤。2017年10月24日,美国食品和药物管理局批准依库珠单抗Soliris用于抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力成年患者的治疗。之前依库珠单抗Soliris已经应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血尿毒症综合征等罕见病的治疗。
依库珠单抗舒立瑞是由亚力兄Alexion公司研制,亚力兄Alexion制药公司是一家全球性的生物制药企业 , 专注于毁灭性疾病和罕见病药物的开发 , 总部位于美国康涅狄格州 , 是目前全球领先的罕见病研发公司之一 。
亚力兄Alexion依库珠单抗有效果吗?
2002年5月,在英国所研究所中,开始了依库珠单抗舒立瑞的初始临床研究。11例有溶血的输血依赖的PNH患者,接受为期3个月的治疗。患者很快改善了生活质量、血尿停止、脱离了输血依赖。
更广泛的、开放适应症的、非安慰剂对照的III期SHEPHERD试验:依库珠单抗(依库丽单抗)剂量600 mg 4周,随后900 mg 1周,然后每2周900 mg共6个月。应用52周,贫血减轻、输血减少、生活质量提高,进一步验证了其安全性和有效性。总共195例参加上述3个试验的患者,其中187例完成了上述试验并参加了为期2年的3b期开放标签的扩展研究:感染发生率并未增加。
在其他适应症的相关临床研究中,依库珠单抗舒立瑞(依库丽单抗)也发挥了积极的治疗效果。患者若对依库珠单抗还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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