据全球畅销药物数据统计,亚力兄Alexion依库珠单抗自2007年上市以来,至2017年全球市场销售总额已高达155.32亿美元,其中2010年销售额过5亿美元,2012年过10亿美元,2017年过30亿美元,2007-2017年复合增长率为47.2%,该产品已进入重磅药的行列。
依库珠单抗价格昂贵,且获得FDA的优先审批,被冠以“世界最贵单抗”称号。由于病人需要终身用药,但与它的治疗效果相比则物有所值,主要是因为它是罕见病的救命药。
2017年,在全球最畅销10大“孤儿药”中,来那度胺、利妥昔单抗、舒立瑞依库珠单抗位列前三。来那度胺销售额为81.87亿美元,全球排名第4位;利妥昔单抗销售额为75.08亿美元,全球排名第6位;舒立瑞依库珠单抗销售额31.44亿美元,全球排名第35位。
依库珠单抗虽然在国内已经上市,患者可以凭借药方购买,但是由于原研药过于昂贵,患者纷纷表示吃不起。据小编了解舒立瑞依库珠单抗在印度上市了,价格是全球最低,印度依库珠单抗价格约33000元/支。
依库珠单抗是亚力兄Alexion旗下的药品,一种补体抑制剂,2019年6月,美国FDA批准舒立瑞依库珠单抗治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。2019年8月,欧盟委员会(EC)批准依库珠单抗治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
视神经脊髓炎是一种罕见的中枢神经系统疾病,被认为与补体介导有关,多数患者会因眼球疼痛、视力下降等原因就医。NMOSD具有缓解和复发交替的一个特征,经历反复的发作会加重病症,累积下来的伤害会逐步导致失明、瘫痪,甚至呼吸衰竭、过早死亡。其中,自体抗体阳性的患者占了全部NMOSD患者的75%。
根据III期临床实验PREVENT的信息。该科学研究在抗AQP4本身抗体阳性NMOSD患者中进行,评定了依库珠单抗相对性于安慰剂的功效和安全系数。数据显示,该科学研究超过了关键终点站,与安慰剂对比,依库珠单抗将NMOSD发作风险性明显减少了94.2%(p<0.0001)。治疗第48周时,依库珠单抗治疗组是97.9%的患者沒有发作,安慰剂组占比为63.2%。除此之外,与安慰剂对比,依库珠单抗也将科学研究期内的年复发明显减少了95.5%(p<0.0001),超过了科学研究的重要主次终点站。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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