依库珠单抗由亚力兄Alexion公司生产,目前是世界上最昂贵的药,也是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。该抗体对C5有高度亲和力,能阻断C5a和C5b-9的形成,并保护哺乳动物细胞不受C5b-9介导的损伤,完全阻断补体介导的血细胞破坏。
Alexion研发了首个末端补体抑制剂—Soliris(依库珠单抗,商品名“舒立瑞TM”)。目前该药已经在全球40多个国家批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH),并在美国和欧盟地区批准用于非典型性溶血性尿毒综合症(aHUS)的治疗。Alexion 正加紧对依库珠单抗和其他产品在后续一系列的罕见病和严重疾病中的研发。
2007年3月,依库珠单抗被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗PNH。2007年6月,欧洲药品管理局批准舒立瑞依库珠单抗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。2009年,加拿大卫生部批准舒立瑞依库珠单抗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。
2011年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国,NICE根据五种证据来源(包括FDA使用的证据来源)发布了使用依库珠单抗治疗aHUS的指南。2013年,加拿大卫生部批准依库珠单抗作为治疗非典型溶血性尿毒症(aHUS)的唯一药物。
美国东部时间2017年10月23日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。
2018年8月,中国国家药品监督管理局批准由杭州泰格医药公司代理申报进口注册的依库珠单抗,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
2019年6月,美国FDA批准依库珠单抗治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。
依库珠单抗虽然在国内已经上市,患者可以凭借药方购买,但是由于原研药过于昂贵,患者纷纷表示吃不起。据小编了解依库珠单抗在印度上市了,价格是全球最低,印度依库珠单抗价格约33000元/支。患者可以通过咨询医伴旅获取购药渠道。
相关热文推荐:亚力兄Alexion依库珠单抗价格多少 /newsDetail/86745.html
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182