2007年3月,拉帕替尼经优先审评通道获FDA批准上市,主要与卡培他滨联用治疗HER2过表达,且既往接受一种蒽环类、一种紫杉烷和曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患者;或与来曲唑联用治疗雌激素受体阳性、HER2过表达,且适合激素治疗的绝经后转移性乳腺癌患者。 拉帕替尼由葛兰素史克公司开发,2013年在中国上市。 仿制药方面,印度NATCO已成功仿制拉帕替尼。印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。
印度NATCO拉帕替尼用量:每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1h或饭后2h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。拉帕替尼是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验,中重度肝损害的患者应酌减剂量。1、拉帕替尼有转移乳腺癌,HER2阳性(经紫杉醇、环蒽类或赫赛汀治疗)的服用方法:口服, 1250 mg,每天一次(与卡培他滨联用),直至疾病进展或不可接受的副作用。2、有转移的乳腺癌,HER2阳性,需要激素疗法:口服, 1500 mg,每天一次(与来曲唑联用),直至疾病进展。3、HER2阳性乳腺癌,脑转移,一线治疗(FDA未批准为标签的疗法):口服,1250 mg,每天一次(与卡培他滨联用),直至疾病进展或不可接受的副作用。4、拉帕替尼对于HER2阳性乳腺癌,用赫赛汀中出现了疾病进展(FDA未批准为标签的疗法)的服用方法:1000 mg,每天一次(与卡培他滨联用)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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