




东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)药品说明书:
【适应症】
2017年2月,巴瑞克替尼(Baricitinib)获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。巴瑞克替尼(Baricitinib)也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
【用法用量】
巴瑞克替尼(Baricitinib)口服,每日1次,每次2mg。巴瑞克替尼(Baricitinib)与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。
【不良反应】
临床试验中巴瑞克替尼(Baricitinib)最常见的不良反应为上呼吸道感染/头痛/腹泻/鼻腔和咽上部的炎症反应等等。
【注意事项】
巴瑞克替尼是一种影响免疫系统的药物。接受巴瑞克替尼(Baricitinib)进行治疗会降低你的免疫系统对抗感染的能力,这会使你更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染的情况下使用巴瑞克替尼,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。
医生必须在使用巴瑞克替尼(Baricitinib)前对患者进行结核病测试,并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。
巴瑞克替尼(Baricitinib)可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险,如淋巴瘤、皮肤癌等。
巴瑞克替尼(Baricitinib)可能会引起患者出现腿部静脉血栓或肺部栓塞,这可能会危及生命并导致死亡。在服用巴瑞克替尼(Baricitinib)时,如果你有任何血块的迹象和症状,包括肿胀/疼痛或腿部压痛/突然莫名其妙的胸痛/呼吸急促,立即告诉你的医生。
巴瑞克替尼(Baricitinib)原研药价格较高,患者更倾向选择老挝东盟版巴瑞克替尼,东盟是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。东盟生产的巴瑞克替尼(Baricitinib)药效与原研药相差无几,作用相同,且性价比较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542