2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼(Baricitinib)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
巴瑞克替尼(Baricitinib)原研药价格较高,患者更倾向选择老挝东盟版巴瑞克替尼,东盟是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。东盟生产的巴瑞克替尼(Baricitinib)药效与原研药相差无几,作用相同,且性价比较高。
东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)效果怎么样?
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼(Baricitinib)2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。
来自关键III期临床研究RA-BEAM的数据显示,巴瑞克替尼(Baricitinib)在ACR20缓解方面显著优于安慰剂,治疗24周后,巴瑞克替尼(Baricitinib)在预防渐进性影像学结果损害方面也显著优于安慰剂,并且疗效一直持续到52周以后;同时,巴瑞克替尼(Baricitinib)也表现出了相对于全球最畅销的药物——艾伯维旗舰抗炎药Humira(阿达木单抗)的优越性。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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