诺华生产的可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。
诺华可善挺怎么样?
临床 3 期临床试验共 397 名患者纳入该研究,研究对象随机分组,分别接受皮下注射300mg(n=100)、150mg(n=100)、75 mg(n=99)可善挺或安慰剂(n=98)治疗。与安慰剂组相比,300 mg和150mg可善挺治疗组患者在 24 周时达到 ACR20 标准的患者比例显著更高,其中300mg 可善挺治疗组中54名患者达标(54%),与安慰剂对照组的比值比为6.81;150mg可善挺治疗组中29 名患者达标(29%),与安慰剂对照组的比值比为2.32;而安慰剂组仅有15名患者达标(15%)。
观察至16周时,最常见的不良反应是上呼吸道感染和鼻咽炎。可善挺300mg、150 mg、75mg组的严重不良反应事件发生频率分别为 5、1、4 例患者,所占比例分别为 5%、1%、4%;而安慰剂组发生2例严重不良反应事件,比例为2%。该研究认为,皮下注射可善挺300mg 和150mg 治疗均能改善银屑病性关节炎的症状和体征,提示可善挺或可成为治疗银屑病关节炎的潜在药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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