默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗说明书

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗说明书

【药品名称】帕博利珠单抗，可瑞达，K药，Keytruda，Pembrolizumab

【适应症】非小细胞肺癌（NSCLC），小细胞肺癌（SCLC），黑色素瘤，肾癌（RCC），肝癌（HCC），头颈部鳞状细胞癌，高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC），膀胱癌、尿路上皮癌，微卫星高度不稳定/错配修复缺陷实体瘤（MSI-H / dMMR），霍奇金淋巴瘤（cHL），宫颈癌，原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL），默克尔细胞癌（MCC），食管癌。

【用法用量】

帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。

如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用博利珠单抗治疗，直至证实疾病进展。

帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

【副作用】最常见的(在≥20%患者报道)：疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难和便秘。

【注意事项】

1、对博利珠单抗过敏的患者禁用；妊娠期妇女禁用。

2、中、重度肝功能不全的患者应慎用。

3、尚未明确博利珠单抗是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡博利珠单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

4、尚未确定儿童用药的安全性及有效性，儿童患者应慎用。

5、曾使用其他免疫刺激性抗癌药出现严重或危及生命的皮肤不良反应的患者慎用博利珠单抗。

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