




巴瑞克替尼Baricinix为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,巴瑞克替尼Baricinix于2017年2月13日获欧盟批准上市,适应症是单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者的治疗。
碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药生产的巴瑞克替尼药效与原研药相差无几、作用相同。
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼2mg组ACR20的患者比例是49%,而安慰剂组为27%,巴瑞克替尼Baricitinib2mg组达到ACR50的患者比例是20%,安慰剂组为8%,达到ACR70的患者比例是分别是13%和2%。患者使用巴瑞克替尼Baricitinib治疗类风湿性关节炎效果显著。
孟加拉碧康巴瑞克替尼怎么购买?多少钱 ?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542