国内c-MET抑制剂德国默克盐酸替波替尼片上市了吗

盐酸替波替尼是德国默克公司生产的一种c-MET抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。

德国默克集团是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业，其历史可追溯到1668年。在2019年9月，FDA授予默克的盐酸替波替尼突破性药物资格。2020年3月25日，日本厚生劳动省批准高选择性口服MET抑制剂盐酸替波替尼（商品名Tepmetko）上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

国内c-MET抑制剂德国默克盐酸替波替尼片上市了吗？

据了解，2021年2月，FDA批准盐酸替波替尼片上市，目前还未在我国获批，也就是说，患者如果需要新药盐酸替波替尼片，只能在国外购买，国内的医院和药房里是买不到的。

德国默克盐酸替波替尼片是新获批上市的口服药物，推荐剂量为500mg，每天一次，餐后服用。由于本品具有胚胎-胎儿毒性，怀孕患者不应使用。有生育能力的患者需要做好有效的避孕措施。如果患者还有其他特殊情况需要提前告知医生，不可自己盲目用药。

德国默克盐酸替波替尼片已经在美国获批用于治疗非小细胞肺癌患者，除此之外，默克也在极评估盐酸替波替尼片联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。

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