孟加拉耀品国际的阿卡替尼治疗白血病效果好吗？

阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)抑制药，阿卡替尼于2017年8月被美国食品药品管理局(FDA)授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格。之后被欧盟批准治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)患者。

阿卡替尼仿制药由孟加拉耀品国际制药研发生产。孟加拉耀品国际制药有限公司于一九七四年在股份有限公司注册处注册为私人有限公司。成为孟加拉国设有最先进的口服固体制剂工厂的先驱。自成立以来，孟加拉耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足全球主要监管机构的管理规范。

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临床试验招募了535例被随机分配接受治疗。接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗的为179例，接受阿卡替尼单药治疗的为179例，接受奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗的为177例。在中位随访28.3个月时，与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥单药组相比，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组和阿卡替尼单药治疗组的中位无进展生存期更长。24个月时，在评估出的无进展生存率中，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组为93％，阿卡替尼单药治疗组为87%，而奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组为47%。

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