BTK第二代抑制剂--孟加拉耀品国际的阿卡替尼

孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。孟加拉耀品国际的阿卡替尼是一种高度选择性、强效、共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过永久性结合抑制BTK发挥作用。

临床试验招募了535例患者被随机分配，接受治疗患者被随机分配到中心（1：1：1），以接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗、阿卡替尼单药治疗或奥滨尤妥珠单抗联合口服苯丁酸氮芥治疗。

接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗的为179例，接受阿卡替尼单药治疗的为179例，接受奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗的为177例。在中位随访28.3个月时，与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥单药组相比，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组和阿卡替尼单药治疗组的中位无进展生存期更长。24个月时，在评估出的无进展生存率中，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组为93％，阿卡替尼单药治疗组为87%，而奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组为47%。各组中最常见的3级或更高级别不良事件是中性粒细胞减少症。

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