苏金单抗(Scapho)是一款由诺华公司研制的完全人源化抗IL一17单克隆抗体,同时也是一种新型高特异性人免疫球蛋白G1k型单克隆抗体,可结合并中和人IL-17,阻断IL-17途径,从而抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。该药已经被美国FDA 于2015年1月批准用于治疗成人中重度斑块型银屑病。已有多项临床试验证明苏金单抗对银屑病具有良好的疗效,研究也表明了此药品对银屑病患者具有良好的治疗作用。
两项试验均为双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。 试验的复合首要终末指标为于试验第12周,通过银屑病面积与严重性指数(PASI)75 以及研究者整体评估 (IGA mod 2011) 应答,对比苏金单抗组与安慰剂组疗效。次要终末指标包括于试验第12周,通过患者自我管理注射评价问卷(SIAQ) 评定患者使用预充式注射器 (FEATURE试验)或自动注射笔(JUNCTURE 试验)给药的满意度以及 PASI 90 应答。
两项试验结果显示 :试验第12周时 ,苏金单抗组达 PASI 75 应答 、IGA mod 2011 0/1 应答患者比例在统计学上均显著高于安慰剂组 ,显示苏金单抗用于中至重度斑块状银屑病有效。试验第 12 周时,苏金单抗组在皮肤清除方面达 PASI 90 应答的患者较安慰剂组更多。患者对司库奇尤单抗(即苏金单抗)预充式注射器和自动注射笔的接受程度较高。
基于苏金单抗(Scapho)所具有的强大功效以及其用药的安全性,患者可放心和购买和使用此药品,期间一旦出现了严重的不良反应,都应立即采取措施对症接受治疗。
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