2018年2月德瓦鲁单抗获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。2017年德瓦鲁单抗首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,那么,德瓦鲁单抗国内有售吗?
德瓦鲁单抗在国内上市时间是2019年12月。目前德瓦鲁单抗在国内还没有引入医保,价格较贵,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,英国阿斯利康德瓦鲁单抗Imfinzi规格120mg售价7450元左右;规格500mg售价22275元左右,受汇率浮动,价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。
在太平洋研究(NCT02125461)中,对不能切除的三期非小细胞肺癌患者进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。这些患者在研究药物使用前42天内至少完成了两个周期的铂类化疗和放射治疗,并且WHO评分为0或1。
患者随机分组,一组每2周静脉注射一次度伐鲁单抗,每次10 mg/kg,另一组注射安慰剂,持续12个月,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。试验结果表明,两组患者(德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组)的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月,ORR为26% VS 14%,CR为1% VS 0%,PR为25% VS 14%。
德瓦鲁单抗治疗非小细胞肺癌成人常用剂量:10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。患者不要盲目用药。德瓦鲁单抗用于治疗成人尿路上皮癌常用剂量为:10mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。
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