慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。2019年,阿卡替尼获FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效?
ELEVATE TN是一项全球性的、3期、多中心和开放标签的试验,研究对象来自18个国家的142家学术和社区医院,都是未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。
试验招募了675例患者,其中535例被随机分配接受治疗。患者被随机分配到中心(1:1:1),以接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗、阿卡替尼单药治疗或奥滨尤妥珠单抗联合口服苯丁酸氮芥治疗。主要终点是两个独立治疗委员会评估的两个联合治疗组之间的无进展生存期。在接受至少一剂治疗的所有患者中评估安全性。
试验中接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗的为179例,接受阿卡替尼单药治疗的为179例,接受奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗的为177例。在中位随访28.3个月时,与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥单药组相比,阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组和阿卡替尼单药治疗组的中位无进展生存期更长。24个月时,在评估出的无进展生存率中,阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组为93%,阿卡替尼单药治疗组为87%,而奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组为47%。
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