威罗菲尼安全性及疗效
郭药师
2025-01-21 17:21:16
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威罗菲尼主要的适应症是晚期转移性黑色素瘤。由于治疗效果突出，用药安全性高，已经被众多国家和地区所广泛运用，威罗菲尼是为治疗日益严重的黑色素瘤而研发出现的分子靶向药。今天咱们就来详细了解一下威罗菲尼安全性及疗效。
一项3期coBRIM研究数据。研究显示，在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中，考比替尼+威罗菲尼治疗组的无进展生存期约12.3个月，威罗菲尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。
此外，在治疗开始后17个月，考比替尼+威罗菲尼治疗组有65%的患者存活，而威罗菲尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗菲尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减（客观缓解），而威罗菲尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
威罗菲尼治疗中最常见的不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见的3级不良反应为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。
威罗菲尼是经FDA批准的治疗BRAFV600E突变黑色素瘤的靶向药。虽然组织学不同导致抗肿瘤效率不同，但对于部分存在BRAFV600E突变的胶质瘤患者，威罗菲尼表现出了抗肿瘤活性及时长持续性。
黑色素瘤是一种发病率不高，但却在皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，死亡率非常高，严重威胁人们的生命健康，威罗菲尼的上市为BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗带来了新方案。威罗菲尼在黑色素瘤的治疗中发挥了积极的效果。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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