威罗菲尼主要的适应症是晚期转移性黑色素瘤。由于治疗效果突出,用药安全性高,已经被众多国家和地区所广泛运用,威罗菲尼是为治疗日益严重的黑色素瘤而研发出现的分子靶向药。今天咱们就来详细了解一下威罗菲尼安全性及疗效。
一项3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+威罗菲尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,威罗菲尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。
此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+威罗菲尼治疗组有65%的患者存活,而威罗菲尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗菲尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而威罗菲尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
威罗菲尼治疗中最常见的不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见的3级不良反应为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。
威罗菲尼是经FDA批准的治疗BRAFV600E突变黑色素瘤的靶向药。虽然组织学不同导致抗肿瘤效率不同,但对于部分存在BRAFV600E突变的胶质瘤患者,威罗菲尼表现出了抗肿瘤活性及时长持续性。
黑色素瘤是一种发病率不高,但却在皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,死亡率非常高,严重威胁人们的生命健康,威罗菲尼的上市为BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗带来了新方案。威罗菲尼在黑色素瘤的治疗中发挥了积极的效果。
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